Schulungen
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Um Ihr eigenes Personal auf dem aktuellen Stand der Technik zu haben oder um neues Personal rasch die Grundlagen der Medizingeräteentwicklung oder Arbeit in einem Kalibrier- oder Prüflabor aufzuzeigen, bieten wir an vor Ort in Ihrem Unternehmen Schulungen durchzuführen.
Durch Erfahrung und Zertifizierung zur Durchführung von Lernveranstaltungen mit Erwachsenen, stellen wir sicher, dass die Lerninhalte einfach verständlich aufbereitet werden können. Durch die Durchführung vor Ort können wir uns den internen Bedürfnissen der Teilnehmer anpassen und auch konkrete, möglicherweise noch vertrauliche, Projekte und deren Stolpersteine ansehen.
Insbesondere können wir folgende Schulungsinhalte anbieten
- Softwaredokumentation und Software Lebenszyklus nach IEC 62304
- Risikomanagement nach ISO 14971
- Grundlagen der Schweizer Medizinprodukteverordnung (MEPV)
- Grundlagen der Europäischen Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745
- Grundlagen der Amerikanischen QSR (21 CFR 820)
- Vorbereitung auf Audits nach ISO 13485, EU MDR und Schweizer MEPV
Weitere Schulungsthemen sind auf Anfrage möglich, teilweise in Zusammenarbeit mit Partnern.
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